为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2024年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第二期飞行检查结果予以通告。
2024年温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况（第二期）
序号 | 企业名称 | 许可证（备案）编号 | 检查依据 | 检查日期 | 检查结论 | 整改情况 |
1 | 温州友尚医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130118号 | 生产质量管理规范 | 2024.09.06 | 限期整改 | 已完成 |
2 | 睛米医学科技（温州）有限公司 | 浙温药监械生产备20230013号 | 生产质量管理规范 | 2024.09.14 | 停产整改 | 停产 |
3 | 浙江星兴医疗科技有限公司 | 浙温药监械生产备20230004号 | 生产质量管理规范 | 2024.09.25 | 停产整改 | 停产 |
4 | 温州美加乐医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130167号 | 生产质量管理规范 | 2024.11.12-13 | 限期整改 | 已完成 |
5 | 乐清市明美眼镜有限公司 | 浙温食药监械经营许20210071号 | 经营质量管理规范 | 2024.11.14-15 | 限期整改 | 已完成 |
6 | 浙江汇纳医疗科技有限公司 | 浙温药监械生产备20220030号 | 生产质量管理规范 | 2024.11.14 | 企业已停产 | / |
7 | 温州市康而福医疗器械有限公司 | 浙温药监械经营许20160216号 | 经营质量管理规范 | 2024.11.26 | 限期整改 | 已完成 |
8 | 温州微特医疗科技有限公司 | 浙温药监械经营许20220029号 | 经营质量管理规范 | 2024.11.27 | 限期整改 | 已完成 |
9 | 乐清市康喜医疗用品有限公司 | 浙温药监械生产备20230001号 | 生产质量管理规范 | 2024.11.27 | 企业已停产 | / |
10 | 温州敏雅眼镜店 | 浙温药监械经营许20170108号 | 经营质量管理规范 | 2024.11.27 | 企业已于2024.07.30注销经营许可证 | / |
11 | 浙江中威智能家具有限公司 | 浙温药监械生产备20230002号 | 生产质量管理规范 | 2024.11.27 | 企业已于2024.7.31取销生产备案证 | / |